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药品稳定性研究关乎药品疗效 因此需重视
浏览次数:300发布日期:2020-02-14
   药品稳定性关乎药品疗效,影响人们的身体健康情况。因此,加强药品稳定性的把关非常重要。药品稳定性试验箱专用于制药企业稳定性考察试验,用于确定药物有效期和影响因素条件,还适用于药物研发和教学,产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中长期、加速、中间及影响因素试验,也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。随着制药行业的发展,以及GMP要求趋严,药品稳定性试验箱市场迎来良好的发展空间,市场竞争激烈。
  药品稳定性试验箱在操作中需要注意以下几点要求:
  1、在试验之前我们需要确保没有覆盖物遮挡在设备上,因为设备发热会引起烟雾或是火灾等情况。
  2、如果打算长时间不继续使用药品稳定性试验箱的话,可以将设备的电源切断,然后做好清洁保养工作。
  3、请勿将易燃易爆或是带有腐蚀性的样品放进工作室内进行检测,不然无法保证设备以及操作人员的安全。
  4、请勿将设备放置在易燃易爆或是带有麻醉气体的环境中进行使用,不然可能会在试验的过程中发生意外。
  5、在每次试验之前都需要检查设备的电源线以及其他部分,以避免在试验的过程中出现漏电的情况,从而导致操作人员因触电受伤或是死亡。
  稳定性试验研究是药品质量控制研究的基本内容,与药品标准的建立紧密相关,稳定性试验研究具有阶段性特点,贯穿药品研究与开发的全过程。所以,药品稳定性试验的目的是考察药物在温度、湿度、光线等因素的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,以保障用药的安全有效。
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